【贮藏】步非烟 足交
储存在20℃至25℃下;允许偏差在15℃至30℃之间。不要冷藏,在原容器中储存和分拨。
【符合症】
Joenja适用于调理12岁及以上成东说念主和儿童患者的活化磷酸肌醇3-激酶δ(PI3Kδ)详尽征(APDS)。
【保举剂量和给药设施】
一、用Joenja调理前的测试
在启动Joenja调理之前,考据具有生殖后劲的女性的妊娠状态。
二、保举剂量和给药
12岁及以上体紧要于或就是45kg的成东说念主和儿童患者的Joenja保举剂量为70mg,每天口服两次,停止约12小时,不错随餐或不随餐。体重低于45kg的患者莫得保举剂量。
提议患者,如若一剂药错过逾越6小时,请恭候并在频繁本事服用下一剂药。
提议患者,如若在服用Joenja后1小时内出现吐逆,应尽快服用Joenja。如若给药后逾越1小时出现吐逆,请恭候并在频繁本事服用下一剂。
三、 用药过量
如若发生用药过量,监测患者是否有任何不良反馈的迹象或症状。Joenja用药过量的调理包括一般复旧步调,包括监测人命体征以及不雅察患者的临床状态。
【告诫和防范事项】
一、 胚胎-胎儿毒性
根据动物履行抑制,妊妇服用Joenja可能会对胎儿形成伤害。根据AUC比拟,在器官形成期对大鼠和兔子施用leniolisib导致胚胎-胎儿毒性,包括无理,表现量比APDS患者的最大保举东说念主类剂量(MRHD)高2-6倍。在启动调理前步非烟 足交,核实有生养才能的患者的妊娠现象。见告妊妇对胎儿的潜在风险。提议具有生殖后劲的女性在调理本事和临了一次给药后1周内使用高效避孕设施。
二、 疫苗接种
如若在Joenja调理本事接种减毒活疫苗,成果可能会镌汰。
【禁忌症】
无相关信息。
【药物相互作用】
一、 其他药物对Joenja的影响
1、强力CYP3A4拦截剂
Joenja是CYP3A4的底物。与伊曲康唑(一种强CYP3A4拦截剂)合用时,leniolisib表现增多了2倍。应幸免将Joenja与强CYP3A4拦截剂同期使用。
2、强力和中度CYP3A4指令剂
强力和中度CYP3A4指令剂合用可能会减少leniolisb的表现量,从而镌汰leniolisb的疗效。因此,应幸免将Joenja与强、中度CYP3A4指令剂合用。
二、Joenja对其他药物的影响
1、CYP1A2代谢的药物具有局促的调理指数
leniolisib在体外以本事依赖的姿色拦截CYP1A2。幸免将Joenja与主要通过同工酶CYP1A2代谢且调理指数较窄的药物同期使用。
2、BCRP、OATP1B1和OATP1B3底物
leniolisib在体外拦截BCRP、OATP1B1和OATP1B3。Joenja对BCRP、OATP1B1和OATP1B3底物的作用尚未进行临床接续。由于这些底物的全身表现可能会增多,因此应幸免将Joenja与BCRP、OATP1B1和OATP1B3底物药物同期使用。
【不良反馈】
最常见的不良反馈(> 10%)是头痛、鼻窦炎和特应性皮炎。
【在非凡东说念主群中使用】
1、妊娠
基于动物接续的发现,Joenja可导致胎儿毁伤。没相关于妊妇使用Joenja的可用数据,以见告紧要出身劣势、流产或其他不良母体或胎儿抑制的药物相关风险。在动物生殖接续中,孕珠大鼠和兔子在器官形成期口服leniolisib,表现量约为AUC MRHD的2-6倍,产生胚胎毒性,包括无理。见告妊妇对胎儿的潜在风险。
2、哺乳期
尚大量据标明东说念主乳中存在leniolisib或其代谢物,或其对母乳喂养的婴儿或泌乳量的影响。由于母乳喂养的儿童可能出现来自leniolisib的严重不良反馈,提议女性在选择Joenja调理本事以及临了一次给药后1周内不要进行母乳喂养。
欧美性色图3、具有生殖后劲的男性和女性
根据动物接续抑制,妊妇服用Joenja可能会对胎儿形成伤害。在启动Joenja之前考据具有生殖后劲的女性的孕珠状态。提议具有生殖后劲的女性患者在Joenja调理本事使用高效避孕药,并在临了一剂药物后接续避孕1周。
4、儿科用药
Joenja调理活化磷酸肌醇3-激酶δ详尽征的安全性和灵验性已在12岁及以上的儿科患者中获取确认。一项针对12岁及12岁以上成东说念主和儿童患者的充分且雅致对照的接续把柄复旧使用Joenja调理该符合症。关于12岁及以上体重低于45 kg的儿科患者,莫得保举剂量。尚未详情Joenja对12岁以下儿童患者的安全性和灵验性。
5、老年用药
由于Joenja的临床接续不包括任何65岁及以上的患者,因此无法详情他们的反馈是否与年青成年患者不同。
6、肝脏毁伤
leniolisib主要(60%)由肝脏代谢。尚未接续肝功能损害对leniolisib药代能源学的影响。不提议中度至重度肝功能损害的患者使用Joenja。
注:本文旨在先容医药健康接续,不作任何用药依据,具体用药指引步非烟 足交,请究诘主治医生。
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